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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó una aprobación acelerada a daraxonrasib, un nuevo medicamento para tratar la forma más común de cáncer de páncreas.
El fármaco destaca porque actúa contra proteínas relacionadas con mutaciones que impulsan el crecimiento tumoral y que durante décadas representaron un desafío para el desarrollo de tratamientos.
En un estudio realizado con 500 pacientes, quienes recibieron el medicamento alcanzaron una supervivencia mediana de 13.2 meses, frente a los 6.7 meses registrados entre quienes recibieron quimioterapia.
¿Cómo funciona daraxonrasib contra el cáncer de páncreas?
Daraxonrasib es una píldora de administración diaria desarrollada por Revolution Medicines, que será comercializada bajo el nombre Rasonque.
El medicamento apunta a mutaciones relacionadas con la familia de genes RAS, encargados normalmente de participar en la regulación del crecimiento celular.
Entre ellas destacan las mutaciones KRAS, estrechamente relacionadas con el desarrollo del cáncer de páncreas.
Durante décadas, estas proteínas fueron consideradas extremadamente difíciles de atacar debido a su estructura, que complicaba que los medicamentos pudieran adherirse a ellas.
Daraxonrasib utiliza un mecanismo similar a un “pegamento molecular” para unirse a múltiples subtipos de KRAS, abriendo una nueva vía para atacar las células cancerosas.
Pacientes casi duplicaron su tiempo de supervivencia
La aprobación está respaldada por un estudio financiado por Revolution Medicines en el que participaron 500 pacientes con cáncer metastásico que había dejado de responder a tratamientos anteriores.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir daraxonrasib o continuar con quimioterapia.
Los pacientes tratados con el nuevo medicamento tuvieron una supervivencia mediana de 13.2 meses, prácticamente el doble de los 6.7 meses registrados con quimioterapia.
Además, el estudio reportó menos efectos secundarios graves entre quienes recibieron el tratamiento experimental.
“No es una cura, sino una opción más para esos pacientes”, explicó el doctor Pashtoon Kasi, de City of Hope Orange County. Sin embargo, destacó que representa una de las mejores alternativas disponibles hasta el momento.
¿Por qué el cáncer de páncreas es tan difícil de tratar?
El cáncer de páncreas se encuentra entre los tipos de cáncer con mayor mortalidad debido, entre otros factores, a que puede resultar difícil detectarlo antes de que se propague hacia otros órganos.
Según las cifras incluidas en el reporte, se estima que durante este año habrá aproximadamente 67 mil nuevos diagnósticos en Estados Unidos y más de 52 mil muertes relacionadas con la enfermedad.
La supervivencia general a cinco años se sitúa alrededor del 13%.
A diferencia de otros tipos de cáncer que cuentan con diferentes terapias dirigidas e inmunoterapias, las alternativas para determinados pacientes con cáncer pancreático continúan siendo limitadas.
FDA adelantó más de seis meses su aprobación
La FDA señaló que la autorización del medicamento llegó más de seis meses antes de la fecha prevista originalmente.
El tratamiento ya había generado interés público antes de recibir la aprobación oficial, provocando que algunos pacientes pudieran acceder a él mediante un programa de “acceso ampliado” si cumplían determinados requisitos.
Ahora, los investigadores consideran que la aprobación podría tener implicaciones más allá del cáncer de páncreas.
Revolution Medicines también estudia esta tecnología en otros tumores relacionados con mutaciones KRAS, incluido el cáncer de pulmón.
La llegada de daraxonrasib no significa una cura para el cáncer pancreático, pero sus resultados podrían representar un avance importante para pacientes con enfermedad metastásica que ya no responden a tratamientos previos.
