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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por la comercialización de Granulox del lote 16115143, un producto para heridas cuya fecha de caducidad original era noviembre de 2019, pero habría sido modificada para indicar diciembre de 2026.
La autoridad sanitaria recomendó no adquirir ni utilizar ninguna unidad correspondiente a ese lote, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el envase.
Se trata de Granulox en presentación de aerosol de 12 mililitros, utilizado para el tratamiento de heridas crónicas y agudas.
¿Cómo identificar el Granulox señalado por Cofepris?
El dato principal que los consumidores deben revisar es el número de lote.
El producto señalado por la autoridad corresponde al lote 16115143.
Su fecha original de caducidad era 2019-11, pero Cofepris informó que posteriormente habría sido modificada a 2026-12.
Por este motivo, la recomendación no depende de cuál de las dos fechas aparezca impresa actualmente en el producto.
Si el envase corresponde al lote señalado, no debe adquirirse ni utilizarse.
¿Por qué puede representar un riesgo para la salud?
El problema no se limita a que haya transcurrido la fecha de caducidad original.
De acuerdo con Cofepris, se desconocen las condiciones de manipulación, almacenamiento y transporte a las que estuvo sometido el producto durante su cadena de distribución.
Por esta razón, no es posible garantizar las condiciones necesarias para preservar adecuadamente su composición, funcionamiento y, cuando corresponda, esterilidad.
Esto significa que su seguridad y eficacia no pueden garantizarse, por lo que la autoridad sanitaria pidió evitar su utilización.
¿Qué hacer si encuentras el lote 16115143?
Cofepris recomendó a la población no comprar ni utilizar Granulox correspondiente al lote 16115143, sin importar la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Las personas que tengan información sobre establecimientos o vendedores que estén comercializando el producto pueden presentar una denuncia sanitaria ante la comisión.
Además, si una persona experimenta algún incidente adverso relacionado con su utilización, debe reportarlo mediante los mecanismos de tecnovigilancia establecidos por la autoridad sanitaria.
Cofepris pide evitar medicamentos vendidos en comercios informales
A raíz de esta alerta, la comisión reiteró la recomendación de no adquirir, consumir o utilizar medicamentos comercializados en tianguis, mercados u otros establecimientos informales.
En el caso de compras realizadas mediante plataformas de comercio electrónico, sitios web o aplicaciones móviles, recomienda comprobar que el establecimiento tenga domicilio físico en México y cuente con la documentación sanitaria correspondiente.
Entre los documentos que deben verificarse se encuentran la licencia sanitaria y el aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris, según corresponda.
También hay alertas por Buscapina Compositum y Bedoyecta
La autoridad sanitaria también ha emitido alertas relacionadas con presentaciones falsificadas de otros productos.
Entre ellos se encuentra Buscapina Compositum, en su presentación de hioscina y metamizol sódico de 10 mg/250 mg, utilizada para aliviar determinados dolores abdominales de tipo cólico.
También se ha alertado sobre presentaciones falsificadas de Bedoyecta, producto que contiene complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina.
Estas alertas son independientes de la relacionada con Granulox y no significan que todas las presentaciones disponibles de dichos productos sean irregulares.
Cofepris informó que continuará realizando acciones de control sanitario y comunicará nuevas evidencias cuando sean identificadas, con el objetivo de reducir los riesgos relacionados con productos que incumplan la legislación sanitaria.
En el caso de Granulox, la recomendación es concreta: si el envase tiene el lote 16115143, no debe comprarse ni utilizarse, aunque muestre una fecha de caducidad vigente.
