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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de dos medicamentos de uso común: Buscapina y Bedoyecta.
La autoridad informó sobre las presentaciones apócrifas detectadas, los riesgos asociados a su consumo y las recomendaciones dirigidas tanto a consumidores como a farmacias y distribuidores.
Cofepris advirtió que estos productos representan un riesgo debido a que no se conocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, transportados o distribuidos, por lo que no puede garantizarse su seguridad, calidad ni eficacia.
Buscapina falsa: lotes y presentaciones detectadas
La alerta incluye Buscapina Compositum (Hioscina, Metamizol Sódico) 10 mg/250 mg en tabletas, utilizada para aliviar dolores abdominales intensos de tipo cólico.
La falsificación fue identificada después de un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por Sanofi Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario.
Las presentaciones señaladas por Cofepris son:
- Caja con 24 tabletas, lote CMXA001, con fechas de caducidad indicadas de diciembre de 2027 y diciembre de 2029.
- Caja con 24 tabletas, lote en caja CMXA001 y lote en blíster CNXA00, con caducidad diciembre de 2027.
- Caja con 36 tabletas, lote de caja CMXA007, lote en blíster CMXA007 y MXA007, con caducidad diciembre de 2026.
- Caja con 36 tabletas, lote C57411, con caducidad diciembre de 2027.
Entre las irregularidades detectadas se encuentran:
- El lote CMXA001 tenía originalmente una fecha de caducidad de enero de 2024.
- La presentación de 24 tabletas no existe para Buscapina Compositum.
- El lote CNXA001 no aparece registrado en la base de datos de Sanofi Aventis México.
- El lote CMXA007 tenía como fecha original de caducidad mayo de 2024.
- El lote C57411 tenía como fecha original febrero de 2022.
Bedoyecta falsa: estos son los lotes identificados
Cofepris también alertó por la falsificación de Bedoyecta, cápsulas que contienen complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina.
Los lotes identificados como falsificados son:
- 230593
- 230589
Ambos muestran una fecha de caducidad de noviembre de 2026.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, no existen registros de acondicionamiento ni distribución correspondientes a esos números de lote.
Por ello, Cofepris señaló que no existe certeza sobre las materias primas utilizadas ni sobre las condiciones de fabricación y almacenamiento, lo que impide garantizar la seguridad y eficacia del producto.
¿Qué recomienda Cofepris si tienes alguno de estos medicamentos?
La autoridad sanitaria pidió a la población:
- No adquirir, consumir ni utilizar medicamentos identificados como falsificados.
- Evitar comprar medicamentos en tianguis, mercados u otros establecimientos informales.
- No automedicarse y consultar a un profesional de la salud antes de iniciar tratamientos.
- Revisar que los establecimientos donde se compren medicamentos cuenten con domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
En caso de detectar la venta de medicamentos falsificados, Cofepris recomienda presentar una denuncia sanitaria.
Si una persona utilizó alguno de estos productos y presenta una reacción adversa, síntoma o malestar, debe reportarlo mediante los mecanismos de farmacovigilancia correspondientes.
Recomendaciones para farmacias y distribuidores
Los establecimientos que detecten medicamentos posiblemente falsificados deben:
- Inmovilizar los productos.
- Realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir medicamentos únicamente mediante distribuidores autorizados.
- Conservar documentación que compruebe su adquisición y comercialización legal.
Cofepris señaló que continuará con acciones de vigilancia sanitaria para evitar que productos de procedencia desconocida lleguen a los consumidores.
