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México cuenta con una nueva alternativa para la prevención del VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de Lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP), un medicamento de acción prolongada cuyo esquema contempla dos aplicaciones subcutáneas al año.
La autorización fue informada el 24 de septiembre de 2026, después de que la autoridad sanitaria evaluara la evidencia disponible sobre calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
Lenacapavir representa una alternativa a esquemas preventivos que requieren una toma más frecuente y podría facilitar la adherencia de personas que tienen dificultades para mantener una medicación diaria.
Sin embargo, no es una vacuna contra el VIH ni elimina completamente la posibilidad de adquirir la infección.
¿Qué es Lenacapavir y cómo funciona contra el VIH?
Lenacapavir pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la cápside.
La cápside es una estructura proteica que protege el material genético del VIH y desempeña funciones esenciales durante diferentes etapas de su ciclo de vida.
El medicamento se une a esta estructura e interfiere en diversos procesos necesarios para que el virus complete su ciclo de replicación.
Entre otras acciones, dificulta procesos relacionados con el transporte del material genético viral y afecta el ensamblaje y maduración de nuevas partículas virales.
Esto permite actuar directamente sobre el VIH y reducir su capacidad para establecer y propagar una infección cuando el medicamento se utiliza como profilaxis preexposición conforme a la indicación autorizada.
¿Por qué solo necesita dos aplicaciones al año?
Una de las principales características de Lenacapavir es su acción prolongada.
Como PrEP, el medicamento puede mantener concentraciones activas durante meses, permitiendo utilizar un esquema de administración subcutánea cada seis meses.
Esto significa que una persona puede recibir dos aplicaciones al año, en lugar de depender de la toma cotidiana de una tableta de PrEP.
La menor frecuencia puede ser especialmente útil para quienes tienen dificultades para mantener un esquema diario, aunque es indispensable respetar las fechas de administración y el seguimiento médico correspondiente.
Lenacapavir no es una vacuna contra el VIH
Aunque su aplicación semestral puede hacer que se confunda con una vacuna, su funcionamiento es diferente.
Una vacuna busca entrenar al sistema inmunitario para reconocer un agente infeccioso y generar una respuesta frente a él.
Lenacapavir es un medicamento antirretroviral que permanece activo durante un periodo prolongado e interfiere directamente con procesos esenciales del VIH.
Por ello, no genera inmunidad permanente contra el virus.
Tampoco protege contra otras infecciones de transmisión sexual, por lo que su uso forma parte de una estrategia específica para prevenir el VIH.
Estudios mostraron elevada eficacia preventiva
Los ensayos clínicos utilizados para evaluar Lenacapavir han mostrado resultados favorables en prevención.
En el estudio PURPOSE 1, no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las participantes que recibieron Lenacapavir durante el periodo principal analizado.
Estos resultados respaldaron el avance regulatorio del medicamento en diferentes países y su incorporación como una nueva alternativa de PrEP.
Sin embargo, los resultados de un ensayo clínico deben interpretarse dentro de las condiciones y poblaciones estudiadas y no significan que exista una protección absoluta en cualquier circunstancia.
OMS recomienda Lenacapavir como opción de PrEP
La Organización Mundial de la Salud incorporó en 2025 el Lenacapavir inyectable de acción prolongada entre las opciones recomendadas para la profilaxis preexposición contra el VIH.
La posibilidad de recibir una aplicación cada seis meses busca ampliar las alternativas disponibles para personas que podrían beneficiarse de PrEP y reducir algunas de las dificultades relacionadas con la adherencia a esquemas de administración más frecuente.
Su incorporación no sustituye automáticamente otras opciones de PrEP, sino que amplía las herramientas disponibles para prevenir nuevas infecciones.
México investigaba Lenacapavir desde 2023
Cofepris informó que desde 2023 había autorizado en México un protocolo de investigación para evaluar Lenacapavir de acción prolongada como profilaxis preexposición.
El estudio GS-US-528-9023 fue diseñado como un ensayo clínico de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado.
La investigación evaluó la eficacia y seguridad del medicamento en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de 16 años o más que mantienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y presentan riesgo de adquirir VIH.
Estos estudios formaron parte del desarrollo clínico destinado a determinar la utilidad del medicamento como herramienta preventiva.
PrEP previene el VIH, pero no es un tratamiento para automedicarse
La profilaxis preexposición está destinada a personas sin VIH que presentan riesgo de adquirir el virus.
Antes de iniciar Lenacapavir como PrEP es necesario confirmar que la persona no tenga VIH y seguir las indicaciones médicas correspondientes. Esto es importante porque utilizar un esquema preventivo de manera inadecuada en una persona con una infección no diagnosticada puede favorecer problemas como la resistencia a los medicamentos.
La autorización sanitaria tampoco significa necesariamente que el producto esté disponible inmediatamente en todos los hospitales, clínicas o farmacias del país, ya que el acceso efectivo puede depender de procesos posteriores de comercialización, adquisición y distribución.
Con la autorización de Lenacapavir, México suma una alternativa de larga duración para la prevención del VIH que reduce la frecuencia de administración a una aplicación cada seis meses, ampliando las opciones disponibles de PrEP.
