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El fármaco experimental pelacarsen no logró reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves pese a disminuir de manera significativa los niveles de lipoproteína(a), conocida como Lp(a), en pacientes con niveles elevados.
Los resultados corresponden a un amplio ensayo clínico en el que participaron 8 mil 350 personas que ya habían sufrido un evento cardiovascular y presentaban niveles elevados de esta sustancia.
El estudio fue dirigido por el cardiólogo Steven Nissen, de la Clínica Cleveland, y sus resultados fueron publicados en The New England Journal of Medicine.
Pelacarsen redujo la Lp(a), pero no los eventos cardiovasculares
El ensayo dividió aleatoriamente a los participantes en dos grupos. La mitad recibió pelacarsen y la otra mitad recibió un placebo.
Los pacientes fueron seguidos durante casi cinco años. El objetivo principal era determinar si la reducción de la Lp(a) podía disminuir los llamados eventos cardiovasculares adversos mayores, conocidos como MACE.
Estos incluyen muertes relacionadas con el corazón, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares no mortales, además de procedimientos urgentes para tratar vasos sanguíneos obstruidos.
El medicamento logró reducir los niveles de Lp(a) en aproximadamente 77% entre quienes lo recibieron.
Sin embargo, alrededor del 12% de los pacientes de cada grupo sufrió un evento cardiovascular grave durante el estudio.
¿Qué es la lipoproteína Lp(a)?
La lipoproteína(a) es una sustancia presente en la sangre cuyos niveles están determinados en gran medida por factores hereditarios.
De acuerdo con la información citada en el estudio, las personas con niveles más elevados pueden presentar entre dos y cuatro veces más probabilidades de sufrir un ataque cardíaco que quienes tienen niveles bajos.
La Lp(a) se ha relacionado con procesos que pueden favorecer la formación de coágulos en las arterias y aumentar la inflamación.
Por este motivo, durante años se ha estudiado como un posible objetivo para prevenir enfermedades cardiovasculares.
El fracaso de pelacarsen sorprende a los especialistas
El resultado generó sorpresa entre especialistas debido a que los estudios anteriores habían mostrado que pelacarsen podía reducir de manera importante los niveles de Lp(a).
Los investigadores también analizaron los resultados de acuerdo con distintas condiciones médicas y diferentes tipos de eventos cardiovasculares.
Sin embargo, el análisis no encontró una diferencia relevante entre quienes recibieron el medicamento y quienes recibieron placebo.
La farmacéutica Novartis, que había invertido en el desarrollo del fármaco, decidió abandonarlo después de conocer los resultados.
El estudio abre nuevas preguntas sobre la Lp(a)
El resultado no significa que la Lp(a) haya dejado de ser considerada un factor de riesgo cardiovascular.
Los investigadores plantearon varias posibles explicaciones para el fracaso del tratamiento. Una de ellas es que los pacientes estudiados ya tenían enfermedad cardiovascular y quizá la reducción de Lp(a) hubiera sido más efectiva si se hubiera aplicado antes de que ocurriera el primer evento.
También se planteó que podría ser necesario reducir todavía más los niveles de Lp(a) o utilizar tratamientos diferentes.
Otros especialistas señalaron que los resultados podrían llevar a reconsiderar si el medicamento, la población estudiada o incluso el marcador utilizado eran los adecuados para prevenir los eventos cardiovasculares.
¿Qué pueden hacer las personas con Lp(a) elevada?
Actualmente, según la información proporcionada en el estudio, no existe un tratamiento específico aprobado para reducir el riesgo asociado únicamente con niveles elevados de Lp(a).
Los especialistas citados recomiendan concentrarse en otros factores conocidos de riesgo cardiovascular.
Entre ellos se encuentran realizar actividad física, mantener un peso saludable y controlar el colesterol LDL mediante el tratamiento indicado por un profesional de la salud.
Este año, la Asociación Estadounidense del Corazón y el Colegio Estadounidense de Cardiología recomendaron que los adultos se realicen al menos una prueba de Lp(a) durante su vida, debido a que sus niveles permanecen relativamente estables.
El fracaso de pelacarsen deja abiertas nuevas investigaciones sobre la relación entre la Lp(a) y las enfermedades cardiovasculares, así como sobre la posibilidad de desarrollar tratamientos capaces de reducir el riesgo antes de que ocurra un primer evento.
