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Decenas de pacientes en Estados Unidos han presentado demandas contra Novo Nordisk y Eli Lilly al alegar que medicamentos GLP-1 como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound estuvieron relacionados con casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección poco frecuente que puede provocar pérdida súbita y permanente de la visión.
Los procesos judiciales fueron centralizados en el Distrito Este de Pensilvania bajo el expediente MDL 3163, de acuerdo con documentación judicial citada por The Wall Street Journal.
Las demandas comparten cuestionamientos relacionados con el desarrollo, las pruebas, la regulación, la promoción y el etiquetado de estos medicamentos, así como con su posible capacidad para provocar NAION.
Sin embargo, la existencia de las demandas no demuestra que los medicamentos hayan causado los casos reportados, y la evidencia científica sobre la posible asociación continúa bajo investigación.
¿Qué es la NAION?
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida como NAION por sus siglas en inglés, ocurre cuando se reduce o interrumpe el flujo sanguíneo hacia una parte del nervio óptico.
Puede provocar una pérdida repentina de la visión y, en algunos casos, el daño puede ser permanente.
La posible relación entre esta afección y determinados medicamentos utilizados para tratar diabetes y obesidad ha generado investigaciones científicas y revisiones regulatorias.
¿Qué dicen los estudios sobre Ozempic y la pérdida de visión?
La evidencia disponible hasta ahora no ofrece una respuesta definitiva.
Una investigación publicada en JAMA Ophthalmology analizó 14 bases de datos estadounidenses con información de 37.1 millones de adultos con diabetes tipo 2.
El análisis encontró señales de un posible incremento del riesgo de NAION entre determinados usuarios de semaglutida, principio activo utilizado en medicamentos como Ozempic y Wegovy.
No obstante, los resultados variaron dependiendo del método estadístico utilizado, por lo que el estudio no establece por sí solo que la semaglutida cause directamente la enfermedad.
Otros trabajos han llegado a resultados diferentes.
Una investigación multinacional con más de 297 mil personas con diabetes tipo 2, obesidad o ambas condiciones no encontró una asociación estadísticamente significativa entre el uso de semaglutida y NAION.
Estas diferencias explican por qué la posible relación continúa siendo estudiada.
Europa reconoce la NAION como efecto adverso muy raro
En 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que la NAION debía considerarse un efecto adverso “muy raro” asociado con medicamentos que contienen semaglutida.
La frecuencia estimada por el organismo fue de hasta un caso por cada 10 mil personas tratadas.
Como consecuencia de la revisión, la agencia recomendó actualizar la información de medicamentos como Ozempic, Rybelsus y Wegovy para incluir esta posible reacción adversa.
También indicó que, cuando se confirme un diagnóstico de NAION, debe suspenderse el tratamiento con semaglutida bajo supervisión médica.
¿Qué alegan las demandas contra Novo Nordisk y Eli Lilly?
Los pacientes demandantes sostienen que los fabricantes no habrían advertido adecuadamente sobre el posible riesgo de desarrollar esta afección ocular.
Los litigios incluyen medicamentos fabricados por Novo Nordisk, como Ozempic y Wegovy, y productos de Eli Lilly, como Mounjaro y Zepbound.
No todos estos medicamentos utilizan el mismo principio activo: Ozempic y Wegovy contienen semaglutida, mientras que Mounjaro y Zepbound contienen tirzepatida.
Por ello, la evidencia científica relacionada específicamente con semaglutida no debe extrapolarse automáticamente a todos los medicamentos GLP-1 incluidos en los litigios.
Las farmacéuticas rechazan que esté demostrada una relación causal
Novo Nordisk y Eli Lilly han rechazado que exista evidencia suficiente para establecer que sus medicamentos causen NAION.
Los procesos judiciales permanecen abiertos y hasta ahora no se ha determinado la responsabilidad legal de las compañías.
De igual forma, una asociación observada en algunos estudios no significa necesariamente que el medicamento sea la causa directa de la enfermedad.
Factores como diabetes, hipertensión y otras condiciones cardiovasculares también pueden estar relacionados con el riesgo de desarrollar NAION.
¿Qué deben hacer quienes utilizan Ozempic u otros GLP-1?
La existencia de estos litigios no implica que los pacientes deban suspender por cuenta propia un medicamento prescrito.
La decisión de iniciar, modificar o detener un tratamiento debe realizarse con orientación de un profesional de la salud, considerando los beneficios y riesgos individuales.
Ante una pérdida repentina de la visión o cambios visuales importantes, se debe buscar atención médica de manera inmediata.
Mientras avanzan las demandas en Estados Unidos, científicos y autoridades regulatorias continúan evaluando la posible relación entre estos tratamientos y la NAION, especialmente para determinar la magnitud del riesgo y qué pacientes podrían ser más susceptibles.
