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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de lenacapavir, un tratamiento preventivo contra el VIH que se administra mediante una inyección cada seis meses.
La autorización fue anunciada por Dr. Reddy’s Laboratories, empresa farmacéutica india encargada de fabricar la versión genérica, y por Unitaid, iniciativa internacional dedicada a facilitar el acceso a medicamentos en países de ingresos bajos y medios.
El tratamiento tendrá un costo de 40 dólares por paciente al año y estará disponible en 120 países, de acuerdo con el acuerdo de precios establecido entre las organizaciones involucradas.
¿Cómo funciona el lenacapavir para prevenir el VIH?
El lenacapavir forma parte de los medicamentos utilizados como profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia destinada a reducir el riesgo de adquirir el VIH.
A diferencia de otros tratamientos preventivos que requieren tomar una tableta diariamente, esta versión se administra mediante dos inyecciones al año.
Según la información proporcionada, el esquema puede reducir en 99.9 por ciento el riesgo de transmisión del VIH, lo que representa un avance frente a las alternativas preventivas que dependen de una toma diaria.
El tratamiento costará 40 dólares al año
Uno de los principales cambios asociados con la versión genérica es su precio.
El tratamiento tendrá un costo de 40 dólares anuales por paciente y podrá distribuirse en 120 países de ingresos bajos y medios.
El precio fue establecido mediante un acuerdo anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s Laboratories, Unitaid, Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
La reducción del costo busca facilitar que el tratamiento preventivo pueda llegar a poblaciones que anteriormente enfrentaban mayores dificultades para acceder a este tipo de medicamentos.
¿Por qué es importante la versión genérica?
El lenacapavir original fue desarrollado por Gilead y recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025.
Sin embargo, su precio representaba una barrera importante para ampliar su acceso. En Estados Unidos, el tratamiento tenía un costo aproximado de 28 mil dólares al año, aunque las aseguradoras pueden aplicar descuentos.
La disponibilidad de una versión genérica permite reducir considerablemente el precio y ampliar las posibilidades de distribución internacional.
A finales de 2024, Gilead otorgó licencias para fabricar versiones genéricas de lenacapavir a seis farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy’s Laboratories.
Dos inyecciones al año frente a una pastilla diaria
Una de las características principales del tratamiento es su duración prolongada.
Las personas que utilizan esta estrategia preventiva pueden recibir dos inyecciones durante un periodo de 12 meses, en lugar de depender de una toma diaria.
Esta modalidad puede representar una alternativa para quienes enfrentan dificultades para mantener una rutina diaria de medicación.
La aprobación de la versión genérica también busca acercar esta tecnología a países donde el acceso a tratamientos preventivos contra el VIH sigue siendo limitado.
Un nuevo paso en la prevención del VIH
El VIH ha provocado más de 40 millones de muertes durante las últimas cuatro décadas, de acuerdo con la información proporcionada.
La llegada de una versión genérica de lenacapavir a un precio reducido representa un nuevo paso en los esfuerzos internacionales para ampliar las herramientas de prevención.
Unitaid destacó que la colaboración entre organizaciones y fabricantes puede ayudar a reducir el tiempo entre el desarrollo de nuevos medicamentos y su disponibilidad en países de ingresos bajos y medios.
La aprobación de la FDA permite avanzar en ese objetivo mediante una alternativa preventiva de acción prolongada y menor costo.
